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国产第二家!二价HPV疫苗获批上市,沃森生物跻身这一千亿元赛道

  • 文章来源:未知 / 作者:admin / 发布时间:2022-05-24
  • html模版国产第二家!二价HPV疫苗获批上市,沃森生物跻身这一千亿元赛道!

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      文 | 赵学毅 李如是

      3月24日晚间,沃森生物发布公告称,国家药监局已签发公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(以下简称“二价HPV疫苗”)的药品批准证明文件,申请单位为沃森生物控股子公司上海泽润的全资子公司玉溪泽润。沃森生物成为国内第二家二价HPV疫苗获批上市的疫苗企业。

      对于HPV疫苗相关情况,沃森生物在互动平台表示:“疫苗产品获得注册批件后方可投入生产,生产的产品还需申报批签发,获得批签发证书且参与各省的招投标获得准入后可与相关CDC签署销售供货协议实现销售。期间批签发的时间、招投标的时间等均有一定的不确定性,beplay网页版。”

      HPV疫苗已进入市场需求快速增量时代。根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示,2021年我国疫苗行业总计实现批签发5704批次,较去年同期增长9.2%,较2019年增长32%。

      机构也看好HPV疫苗未来的需求增长空间。国联证券研报显示,我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%,仍有较大提升空间,未来随着接种意识提升及政策推动,假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右,预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支,仅女性市场累计需求超千亿元。

      据了解,我国已有四款HPV疫苗获批上市,其中万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗;另外三款为国内引进产品:美国默沙东生产的四价、九价HPV分别于2017年5月和2018年4月在中国获批上市,由智飞生物独家代理;葛兰素史克的二价HPV疫苗于2016年7月进入中国市场。

      据2021年年报披露信息显示,万泰生物疫苗产品去年实现营收32.78亿元,同比增长360.75%,公司毛利率高达92.78%。万泰生物表示,业绩增长主要源于“二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致”。

      另外,默沙东的年报也显示,HPV疫苗为公司贡献了大量收入,是公司收益最好的疫苗产品,在去年实现了56.73亿美元的营收,同比增长44%。默沙东表示,HPV疫苗收入的增长主要来源于全球旺盛的需求,尤其是在中国市场供不应求。

      有机构人士向《证券日报》记者透露,沃森生物加入HPV疫苗市场后,将与全球疫苗巨头默沙东、葛兰素史克以及国内的万泰生物“分食”HPV疫苗市场蛋糕。

      《证券日报》记者了解到,沃森生物为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备。早在2020年6月,沃森生物位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房就已竣工,年产疫苗量可达到1500万至2000万剂。该厂房在比尔及梅琳达?盖茨基金会的专项资助下按WHO-PQ标准进行设计施工,未来可以帮助二价HPV疫苗更快的通过WHO-PQ认证,为全球市场供货。

      《证券日报》记者此前在云南玉溪参观过该疫苗生产工厂,沃森生物副董事长黄镇对记者表示:“从基地的设计到与项目负责人的沟通,每一步都是按照高标准、智能化管理模式来实施建设的。”

      3月18日,沃森生物宣布对玉溪泽润增资3.3亿元,进一步增强玉溪泽润的运营能力。此外,沃森生物曾在2020年全球疫苗峰会上承诺:将分配一半以上二价HPV疫苗产能,以可支付的价格供应Gavi,全力支持能够惠及全球8400万名9岁到14岁女性的Gavi5.0战略计划。这意味着沃森生物已提前开辟了海外疫苗市场,只需全力扩张产能。

      万泰生物年报显示,其二价HPV的产能已扩至3000万剂,每针剂价格为329元,疫苗上市以来销售量已突破 1000 万剂。上述机构人士表示:“对标万泰生物二价HPV价格,沃森生物若满负荷生产,或可为公司贡献65.8亿元的营收增量。”